30 ore
IN PRESENZA
18 settembre 2026
AVVIO PREVISTO
ECIPA Lombardia - Via Marco D'Aviano, 2 – 20131 Milano
La sede potrà essere confermata o ridefinita in base alla provenienza degli iscritti.
Referente
Silvia Aprile
silviaaprile@ecipalombardia.it
Tel. 02 27000612
La corretta applicazione del Regolamento UE 745/2017 rappresenta oggi un requisito fondamentale per tutti i laboratori odontotecnici che realizzano dispositivi medici su misura.
Questo corso fornisce strumenti pratici e competenze operative per gestire gli adempimenti normativi, organizzare la documentazione tecnica e implementare un sistema di gestione efficace, in linea con le disposizioni previste dalla normativa europea MDR.
Durata: 30 ore in presenza
Avvio previsto: 18 settembre 2026
Costo: € 1.200,00 IVA esente
Il corso è finanziabile tramite Voucher Regione Lombardia FSE+
Destinatari del corso
Il corso è rivolto a odontotecnici, titolari di laboratorio odontotecnico e professionisti coinvolti nella gestione della conformità regolatoria dei dispositivi medici su misura.
Obiettivi del corso sulla compliance MDR 745/2017
Il percorso fornisce competenze operative e organizzative per applicare correttamente il Regolamento UE 745/2017 nella fabbricazione dei dispositivi medici su misura.
Particolare attenzione sarà dedicata alla documentazione tecnica, alla gestione del rischio, al sistema qualità, alla tracciabilità e agli obblighi di sorveglianza e vigilanza.
Programma del corso sui dispositivi medici su misura
Durante il corso verranno approfonditi i seguenti temi:
- Applicazione del Reg. UE 745/2017 alla fabbricazione di un dispositivo medico su misura
- Documentazione tecnica di un DM su misura
- Requisiti generali di sicurezza e prestazione e analisi dei rischi
- Sistema di gestione per la qualità come strumento di adempimento al Regolamento UE 745/2017
- Valutazione clinica
- Tracciabilità, sorveglianza e vigilanza: obblighi per i fabbricanti di DM su misura
Calendario
- Venerdì 18/09/2026 09:00 – 13:00 14:00 – 17:00
- Sabato 19/09/2026 09:00 – 13:00 14:00 – 17:00
- Sabato 03/10/2026 09:00 – 13:00 14:00 – 18:00
- Sabato 10/10/2026 09:00 – 13:00 14:00 – 18:00
Sede del corso
ECIPA Lombardia – Sede operativa Via Marco D’Aviano, 2 – 20131 Milano
La sede potrà essere confermata o ridefinita in base alla provenienza degli iscritti.
Docente del corso
Il corso sarà tenuto da Ombretta Massetti, esperta di regolamentazione e sistemi di gestione per la qualità.
La docente affronterà i contenuti con un taglio pratico e accessibile, proponendo esempi concreti tratti dal lavoro quotidiano degli odontotecnici.
Vantaggi e competenze acquisite
Un percorso specialistico pensato per supportare i laboratori odontotecnici nell’applicazione del Regolamento UE 745/2017 e nella gestione degli adempimenti previsti dalla normativa sui dispositivi medici su misura.
Partecipando al corso sarà possibile:
- Comprendere gli obblighi previsti dal MDR 745/2017
- Organizzare correttamente la documentazione tecnica
- Migliorare la gestione della conformità normativa
- Affrontare audit e verifiche ispettive con maggiore consapevolezza
- Implementare procedure efficaci per tracciabilità, sorveglianza e vigilanza
- Adottare un approccio operativo orientato alla compliance
Voucher Regione Lombardia FSE+: opportunità di finanziamento
Il corso potrà essere finanziabile tramite Voucher Regione Lombardia FSE+ per la formazione continua, subordinatamente alla pubblicazione del nuovo bando regionale e alla verifica dei requisiti di ammissibilità previsti.
L’apertura del bando è prevista nel mese di giugno 2026.
È possibile effettuare una preiscrizione per avviare la raccolta della documentazione necessaria alla presentazione della domanda di voucher.
Preiscrizioni aperte e posti limitati
Sono aperte le preiscrizioni al corso.
La raccolta anticipata delle adesioni consentirà di predisporre la documentazione necessaria per l’eventuale richiesta del Voucher Regione Lombardia FSE+.
I posti disponibili sono limitati.
Contattaci per ricevere informazioni sul percorso formativo e verificare la possibilità di accedere alle agevolazioni previste.
Richiedi informazioni e preiscriviti al corso
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